La insulina se conserva refrigerada a 2–8 °C y sin congelar hasta su caducidad; una vez en uso pasa a temperatura ambiente controlada por los días que indique su inserto. Mayoreo Médico entrega refrigerada en Nuevo León y coordina logística de cadena de frío para el resto del país.
La cadena de frío es el conjunto de procesos, equipos y controles que mantienen un medicamento termolábil dentro de su intervalo de temperatura autorizado desde que sale del fabricante hasta que se administra. La insulina es una hormona proteica (biológico) sensible al calor y a la congelación: fuera de rango pierde potencia de forma irreversible, muchas veces sin que el vial o la pluma cambien de aspecto.
La regla general aceptada por todos los fabricantes es: producto sin abrir refrigerado a 2–8 °C hasta su fecha de caducidad y nunca congelar. En México, las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y distribución de medicamentos se rigen por la NOM-059-SSA1-2015 y la vigilancia sanitaria corresponde a COFEPRIS; ambas sustentan el manejo documentado de la cadena de frío que describe esta guía.
Los pasos siguientes aplican a todas las clases del catálogo de insulinas: análogas rápidas como Humalog o NovoRapid, ultrarrápidas como Fiasp y Lyumjev, basales como Lantus o Tresiba, y premezcladas bifásicas. Para el contexto general de estos productos consulte también conservación de biológicos y cadena de frío de medicamentos.
La cadena de frío se conserva o se rompe en el andén de recepción. Antes de ingresar el producto al almacén refrigerado, realice y documente estas verificaciones:
Registre lote, cantidad y condiciones. Esta trazabilidad forma parte de lo que un comprador institucional debe exigir a su proveedor; véase requisitos para comprar al mayoreo.
Ubique el producto sin abrir en un refrigerador calificado a 2–8 °C, con termómetro de máximos y mínimos o monitoreo continuo de temperatura. Recomendaciones clave:
Este almacenamiento aplica por igual a regulares como Humulin R y Novolin R, NPH como Humulin N y Novolin N, y basales concentradas como Toujeo (U300).
Una vez iniciado su uso (primera punción del vial o de la pluma), la insulina pasa a temperatura ambiente controlada, por debajo de 25–30 °C según el producto, protegida de luz y calor directos. Mantenerla a temperatura ambiente durante su uso reduce el dolor por inyección de producto frío y evita ciclos térmicos. Cada presentación tiene una ventana de días de uso tras la cual se descarta, aunque quede producto en el envase.
La ventana varía por fabricante y presentación (vial frente a pluma). El dato vinculante es el del inserto (IPP) autorizado por COFEPRIS de cada producto. A modo orientativo:
| Producto | Clase | Sin abrir | En uso (orientativo, según IPP) |
|---|---|---|---|
| Humalog | Análoga rápida (lispro) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28 días |
| Apidra | Análoga rápida (glulisina) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 25 °C, ~28 días |
| Fiasp | Ultrarrápida (aspart) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28 días |
| Humulin R | Regular humana | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28–31 días |
| Humulin N | NPH humana | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28–31 días |
| Lantus | Basal (glargina U100) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28 días |
| Levemir | Basal (detemir) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, hasta ~42 días |
| Tresiba | Basal ultraprolongada (degludec) | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, hasta ~56 días (8 semanas) |
| NovoMix 30 | Premezclada análoga bifásica | 2–8 °C hasta caducidad | ≤ 30 °C, ~28 días |
Las premezcladas como Humalog Mix 75/25, Ryzodeg, Humulin 70/30 y Novolin 70/30 pueden tener ventanas de uso distintas en pluma que en vial: verifique siempre el inserto de la presentación específica.
Para mover insulina fuera del sitio se emplea un sistema de embalaje validado (qualified shipper) capaz de mantener 2–8 °C durante el tránsito previsto:
El transporte validado es lo que distingue a un distribuidor mayorista formal de un intermediario sin control de cadena de frío. Solicite siempre evidencia documental de las condiciones de envío.
Una excursión térmica es cualquier salida del rango autorizado (por debajo de 2 °C o por encima de 8 °C en producto sin abrir). Procedimiento recomendado:
Ante cualquier duda sobre potencia o aspecto (grumos, cristales, escarcha, precipitados), no se administra. La seguridad del paciente prevalece sobre el valor del inventario.
Mayoreo Médico (ROSOL Suministros Médicos) opera como distribuidor nacional de insulinas de especialidad bajo modelo de cotización por volumen (RFQ): sin precios públicos, con una propuesta ajustada a cada farmacia, hospital, clínica o distribuidor.
Para producto refrigerado, la entrega en cadena de frío se realiza en Nuevo León (zona metropolitana de Monterrey); para el resto del país se coordina logística validada caso por caso, de modo que la insulina llegue dentro de 2–8 °C y con registro de temperatura. Así se combina el abasto nacional con un control de cadena de frío que no compromete la potencia del producto.
Solicite su cotización de insulinas al mayoreo desde la landing de insulinas al mayoreo o explore el catálogo de insulinas. Para elegir presentaciones y clases, revise las guías tipos de insulina, insulina rápida vs. basal, análoga vs. humana e insulinas premezcladas bifásicas.
El producto sin abrir se conserva refrigerado a 2–8 °C hasta su fecha de caducidad, protegido de la luz y sin congelar. Nunca debe colocarse en contacto con las paredes del fondo del refrigerador ni con geles ultracongelados, donde la temperatura puede caer por debajo de 0 °C.
No. La congelación desnaturaliza la insulina de forma irreversible: aunque el líquido vuelva a su estado normal, la potencia se pierde. Toda unidad que se haya congelado se debe desechar, sin importar su fecha de caducidad.
Depende del producto y de la presentación. De forma orientativa, la mayoría de las rápidas, regulares, NPH, glargina U100 y premezcladas rondan ~28 días; detemir (Levemir) hasta ~42 días y degludec (Tresiba) hasta ~56 días. El valor vinculante siempre es el del inserto (IPP) autorizado por COFEPRIS de cada presentación.
Revise el aspecto: las análogas y basales deben verse límpidas e incoloras, y las NPH o premezcladas uniformemente lechosas tras resuspender. Grumos, cristales, escarcha, partículas o precipitados sugieren daño. Ante cualquier duda de potencia, ponga el lote en cuarentena y no lo administre.
Mayoreo Médico es distribuidor con alcance nacional. La entrega refrigerada directa se realiza en Nuevo León (zona metropolitana de Monterrey); para el resto del país se coordina logística de cadena de frío validada caso por caso, con registro de temperatura, para que el producto llegue dentro de 2–8 °C.
Solicite una cotización por volumen (RFQ) en la landing de insulinas al mayoreo (../insulinas-al-mayoreo.html) o desde el catálogo de insulinas. Se elabora una propuesta ajustada a su volumen para farmacia, hospital, clínica o distribuidor, con manejo documentado de cadena de frío.
