Un biocomparable (biosimilar) es la versión de un medicamento biológico de referencia, autorizada por COFEPRIS mediante estudios de comparabilidad de calidad, seguridad y eficacia. En México amplían el acceso en oncología, hematología e inmunología con un costo menor al innovador biológico, y se surten al mayoreo igual que cualquier medicamento de especialidad.
A diferencia de un genérico químico, un biológico se produce en células vivas y no puede copiarse de forma idéntica. COFEPRIS autoriza los biocomparables mediante un ejercicio de comparabilidad: se demuestra equivalencia en calidad, seguridad y eficacia frente al biológico de referencia. 'Biocomparable' es el término oficial mexicano; 'biosimilar' es el internacional.
| Molécula (sustancia) | Área terapéutica | Uso principal |
|---|---|---|
| Rituximab | Oncología / Hematología | Linfomas, artritis reumatoide |
| Trastuzumab | Oncología | Cáncer de mama HER2+ |
| Filgrastim (G-CSF) | Hematología | Soporte del paciente oncológico |
| Bevacizumab | Oncología | Tumores sólidos |
| Eritropoyetina | Hematología / Nefrología | Anemia |
Los biocomparables mejoran el abasto y el acceso: ofrecen equivalencia terapéutica a menor costo que el innovador biológico. En el canal, ampliar la oferta con biocomparables reduce el riesgo de faltantes en oncología y hematología. Consúltanos la disponibilidad de innovador y biocomparable de cada molécula.
Es la versión de un medicamento biológico de referencia, autorizada por COFEPRIS mediante estudios de comparabilidad de calidad, seguridad y eficacia.
Sí; COFEPRIS solo autoriza un biocomparable cuando demuestra calidad, seguridad y eficacia comparables al biológico de referencia.
Entre las frecuentes están rituximab, trastuzumab, filgrastim, bevacizumab y eritropoyetina, principalmente en oncología y hematología.
